La EFSA ha publicado su nuevo borrador de guía para PARNUTS, marcando un punto de inflexión para los equipos que desarrollan alimentos destinados a fines nutricionales específicos. El documento introduce un marco más claro y estructurado para la preparación de solicitudes, que deberán basarse en una entrada bien definida del Reglamento (UE) 2020/354 y mostrar plena coherencia entre claims, especie objetivo, etiquetado, duración de uso y evidencia científica.
La guía refuerza la exigencia de justificar de forma sólida la necesidad nutricional, diferenciándola del alimento estándar, y exige demostrar cómo el producto satisface ese requerimiento mediante características esenciales, datos analíticos y confirmación de eficacia. La EFSA incorpora además un enfoque escalonado: no serán necesarios nuevos estudios cuando el modo de acción esté bien establecido; en caso contrario, podrán requerirse entre uno y tres estudios in vivo, según la robustez de la evidencia disponible.
El verdadero reto para las empresas será organizar estratégicamente la evidencia, justificar el uso de datos de productos similares, planificar análisis y estudios de estabilidad desde el inicio y garantizar búsquedas bibliográficas y reportes de calidad.
Este contenido será abordado en profundidad en la Regulatory Conference “Navigating the Feed and Food Regulatory Landscape”, organizada por Argenta, con ponencias de expertos como Giuseppe Luca Capodieci (FEDIAF) y representantes de asociaciones, academia, industria y autoridades.
📍 Barcelona
📅 29–30 septiembre 2026
👉 Más información y registro: Navigating the feed and food regulatory landscape
Programa: Regulatory Conference_Agenda_29-30SEPT2026_Barcelona_Argenta.pdf
